Лекарства могут стать дешевле, но ненадолго

На заседании Евразийского межправительственного совета в Кыргызстане утвердили Концепцию развития общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

Основные моменты концепции

Концепция подразумевает создание единого для ЕАЭС рынка лекарств.

Гармонизация законодательства

Главный аспект – это приведение национальных законодательств стран ЕАЭС в соответствие с едиными нормами и правилами. Это касается всех этапов жизненного цикла лекарственного препарата: от разработки до реализации.

Единые правила регистрации 

Вместо того чтобы регистрировать лекарство в каждой стране отдельно, теперь производители могут пройти единую процедуру регистрации в рамках ЕАЭС. Это значительно сокращает время и финансовые затраты для фармкомпаний. Лекарство, одобренное в одной стране, признаётся другими странами Союза автоматически.

Создание единой информационной системы 

Общая базаданных, которая будет содержать информацию о зарегистрированных лекарствах, фармацевтических инспекциях и побочных эффектах. Это позволит оперативно обмениваться информацией и повысить контроль качества.

Общие требования к производству 

Производство лекарств должно соответствовать единым стандартам GMP (Good Manufacturing Practice).

Фармаконадзор

Создание единой системы мониторинга безопасности лекарственных препаратов позволит всем странам блока обмениваться информацией о побочных реакциях и нежелательных эффектах, что позволяет своевременно принимать меры.

Риски

Несмотря на очевидные преимущества, реализация концепции сопряжена с определёнными рисками:

Различия в национальных подходах

В каждой стране есть свои особенности регулирования и практики признания эффективности лекарства, тем более существующие протоколы лечения могут иметь существенные различия.

Информационная безопасность 

Создание единой информационной системы требует надёжной защиты данных. Значительно возрастает риск конфиденциальной информации, в том числе о лекарствах и компаниях-производителях.

Сложность переходного периода 

Переход от национальных систем к единой системе – сложный и длительный процесс. Он требует значительных финансовых вложений, обучения специалистов и адаптации инфраструктуры.

Конкуренция 

Создание общего рынка может усилить конкуренцию, что, с одной стороны, приведёт к снижению цен. Но, с другой, может вытеснить с рынка мелких производителей и поставщиков. На рынке останутся монополисты, которые могут позднее диктовать свои условия по ценам.

Контроль качества 

Единая система контроля не исключает возможности появления фальсифицированных или некачественных лекарств. Необходимо разработать надёжные механизмы для предотвращения таких случаев.

Доступ к лекарствам

Правила единой регистрации вступают в силу с 1 января 2026 года. После этой даты запрещено ввозить лекарства, в том числе и в Казахстан, без регистрации ЕАЭС. Учитывая, что европейские и американские фармкомпании вынуждены поддерживать антироссийские санкции, единый рынок лекарств может быть воспринят западными политиками как попытка обхода санкций.

Фото: shutterstock.com/Roman Chekhovskoi

Подписывайтесь на @Свидетель.KZ